AXID

Substanta activa: nizatidinumcapsule

Compozitie
Nizatidina, USP, este un antagonist de receptor histaminic H2. Nizatidina are formula empirica (C12H21N5O2S2) reprezentand greutatea moleculara de 331,45. Nizatidina pulvis este o substanta solida, cristalina, de culoare alb-galbui, pana la galben deschis, solubila in apa. Are un gust amar si un usor miros sulfurat. Fiecare capsula contine, pe langa substanta activa pentru administrare orala, si alti ingredienti: gelatina, amidon pregelatinizat, silicon, amidon , bioxid de titan, oxid galben de fier , magneziu stearat (capsule de 150 mg), carboximetilceluloza sodiu, povidon, oxid rosu de fier si talc (capsule de 300 mg). Nizatidina injectabila este un lichid clar, incolor pana la galbui, cu usoara tendinta spre galben inchis. pH-ul solutiei este de 6,0-8,0. Formula contine si 0,5% fenol ca stabilizator.

Forma de prezentare
Axid 150 mg: capsule continand 150 mg (0,45 mmol) nizatidina. Axid 300 mg: capsule continand 300 mg (0,91 mmol) nizatidina. Axid 100 mg: solutie injectabila, fiole a 4 ml, fiecare ml contine 25 mg de nizatidina.

Indicatii terapeutice
Axid este indicat pentru tratamentul ulcer ului duodenal activ, pentru o perioada de pana la 8 saptamani. La majoritatea pacientilor, ulcer ul se vindeca in 4 saptamani. Axid este indicat in doze reduse, de 150 mg/zi in terapia de intretinere la pacientii cu ulcer duodenal cronic, dupa vindecarea ulcer ului duodenal activ. Nu se cunosc consecintele continuarii terapiei cu nizatidina mai mult de un an. Axid este indicata pentru o perioada de 8 saptamani si in tratamentul ulcer ului gastric benign activ. Inainte de administrarea tratamentului trebuie exclusa posibilitatea ulcer atiilor gastrice maligne. Axid este indicata pentru o perioada de 12 saptamani in tratamentul esofagitei diagnosticate endoscopic, inclusiv a esofagitei erozive si ulcer ative si asociata cu pirozis datorat refluxului gastroesofagian. Pirozis-ul prezent la pacientii cu reflux gastroesofagian a fost diminuat chiar dupa prima zi de tratament. Axid injectabil este indicat, ca o alternativa de scurta durata, pentru pacientii spitalizati aflati in imposibilitate de a primi medicatie pe cale orala.

Posologie si mod de administrare
Pacientii cu insuficienta renala moderata si severa. Ajustarea dozajului oral: Ulcer duodenal activ si ulcer gastric benign activ sau reflux gastro-esofagian:
Clearance la creatinina Doza
20-50 ml/min
150 mg/zi
< 20 ml/min
150 mg o data la doua zile