DANOL®, Capsule A 100 Mg Sau 200 Mg

Proprietati
Danazolul este o substanta antigonadotropa lipsita de proprietati estrogenice si progestative, avand o activitate androgenica si anabolizanta moderata. Danazolul inhiba sinteza si eliberarea gonadotrofinelor hipofizare (FSH si LH); aceasta antreneaza o inhibare a activitatii ovariene cu suprimarea ovulatiei, atrofierea endometrului si frotiuri vaginale cu aspect hipoestrogenic. Amenoreea si atrofierea endometrului induse de Danol sunt utile in tratamentul endometriozei.

Indicatii
Endometrioze insotite sau nu de sterilitate; edem angioneurotic ereditar; maladie benigna a sanului (cum ar fi mastita fibrochistica), ginecomastie, displazie mamara; menoragie primara, sindrom premenstrual; pubertate precoce constitutionala primara.

Contraindicatii
Insuficienta hepatica, hepatita cronica sau recenta.

Sarcina si alaptare
Posibil efect androgenic asupra fatului; nici un efect teratogen sau embriotoxic nu a fost decelat in cursul studiului la animal. Nu se administreaza in perioada alaptarii.

Precautii
Prescrierea Danol-ului trebuie facuta cu atentie. Acesta pastreaza o activitate moderata de acelasi tip cu testosteronul si poate provoca efecte androgenice ireversibile. Insuficienta cardiaca sau renala severa, datorita riscului de retentie hidrosalina; epilepsie sau stari migrenoase; in tratament prelungit trebuie supravegheat nivelul transaminazelor serice si glicemia.

Interactiuni
Posibilitatea cresterii efectului anticoagulant al antivitaminelor K.

Efecte adverse
Tulburari ale menstruatiei, retentie hidrosalina, acnee, seboree, accentuarea pilozitatii, modificarea timbrului vocii, hipertrofie clitoridiana, diminuarea volumului sanilor, caderea parului, bufeuri, nervozitate, crampe musculare, crestere in greutate. O eventuala actiune asupra testelor biologice, modificarea curbei hiperglicemiei provocate sau cresterea valorilor transaminazelor.

Mod de administrare, posologie
Danol se foloseste doar pe cale orala. Posologia eficace variaza de la un bolnav la altul; ea trebuie ajustata individual pentru a obtine doza minima eficace la fiecare bolnav. Doza depinde de suferinta care se trateaza si de reactivitatea bolnavilor; pentru adulti, doza zilnica variaza intre 200-800 mg, in 2-4 prize. In anumite cazuri este posibila diminuarea posologiei dupa ameliorarea semnelor functionale si anatomoclinice. La femei, se recomanda inceperea tratamentului in prima sau in a doua zi a ciclului menstrual. Daca este administrat fara intrerupere, in doze de 600 mg/zi, Danol are actiune contraceptiva, cu conditia ca tratamentul sa inceapa in primele 3 zile ale ciclului menstrual. La femeile care au amenoree, trebuie verificata in prealabil prezenta unei sarcini. Endometrioza: se recomanda inceperea tratamentului prin administrarea unei doze de 400 mg/zi, apoi doza poate fi micsorata sau marita, dupa caz. Tratamentul trebuie continuat 3-6 luni sau pana la disparitia tulburarilor. In afectiunile benigne de san: se foloseste o doza initiala de 300 mg/zi in mai multe prize. In menoragie, dozele zilnice de 100-400 mg au fost gasite eficiente, dar 200 mg/zi sunt in general suficiente pentru a reduce pierderea menstruala la nivele acceptabile. In pubertatea precoce primara constitutionala, doza recomandata este de 100-400 mg/zi, depinzand de varsta si greutatea copiilor, precum si de raspunsul clinic.

Forma de prezentare
Cutii cu 100 capsule in blister.