Ibutin 300 Mg

Compozitie si Mod de Prezentare
Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine maleat de trimebutina 300 mg si excipienti: nucleu: lactoza monohidrat, acid tartric, povidona, hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de titan.

Cutie cu 2 blistere PVC/PVDC/AL a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.
Indicatii
Tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburarile functionale ale tubului digestiv si ale cailor biliare.
Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburarilor de tranzit si disconfortului abdominal legate de tulburarile functionale ale tubului digestiv.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la trimebutina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Insuficienta renala severa.
Reactii Adverse
ÃŽn studiile clinice au fost raportate rar cazuri de reactii adverse cutanate.
Mod de Administrare
Produsul este destinat administrarii la adult.
Doza uzuala este de 300 mg maleat de trimebutina (un comprimat filmat cu eliberare prelungita IbutinÂ), administrat oral, o data pe zi.
La inceputul tratament ului se pot administra 600 mg maleat de trimebutina (2 comprimate filmate cu eliberare prelungita IbutinÂ) pe zi, in doua prize, dimineata si seara, timp de 6 zile, urmat de tratament de intretinere cu 300 mg maleat de trimebutina (un comprimat filmat cu eliberare prelungita IbutinÂ) pe zi, timp de 20 de zile.
Comprimatele se inghit intregi, fara a se sfarama in prealabil.
Precautii
Înainte de administrarea Ibutin trebuie exclusa existenta unei afectiuni organice la nivelul sistemului digestiv (de exemplu enterita inflamatorie, ocluzie mecanica, etc.).

ATENÅ¢IONÄ‚RI SPECIALE

Datorita prezentei lactozei, acest medicament nu este recomandat in sindroamele metabolice rare de tip galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei, deficit de lactaza.
Acest medicament este destinat tratamentului adultilor, forma farmaceutica (comprimat filmat cu eliberare prelungita) si concentratia (300 mg/comprimat), nefiind adecvata pentru copii.

Sarcina si alaptarea
Studiile la animale nu au pus in evidenta efecte teratogene. ÃŽn absenta efectelor teratogene la animale, nu se anticipeaza efecte malformative la om. ÃŽn clinica, nu exista pana in prezent suficiente date pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate in timpul sarcinii.
ÃŽn consecinta, ca o masura de precautie, este de preferat evitarea administrarii trimebutinei in primul trimestru de sarcina. Utilizarea trimebutinei in trimestrele 2 si 3 de sarcina nu se recomanda decat daca este absolut necesar.
Alaptarea este posibila in timpul utilizarii trimebutinei.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.