KLIOGEST

Substanta activa: combinatiicomprimate

Compozitie
estradiol 2 mg si norethisteron acetat 1 mg.

Prezentare farmaceutica
: Disc calendaristic cu 28 tablete albe (pentru administrare orala).

Indicatii terapeutice
Indicatii terapeutice: Sindromul de deficienta estrogenica, prevenirea osteoporozei la femei in postmenopauza expuse riscului de fractura.

Posologie si mod de administrare
Pos ologie si mod de administrare: O tableta/zi per os fara intrerupere; tratamentul va incepe nu mai devreme de un an de la instalarea menopauzei, in oricare zi. Kliogest este un preparat estrogen o-progestogenic in combinatie continua; o doza mica de progesteron adaugata dozei zilnice de estrogen are rolul de a impiedica aparitia ciclului menstrual.

Containdicatii: hipersensibilitate la componente, neoplasm de san suspectat, cunos cut, sau in antecedente, neoplazie de natura estrogen ica suspectata sau cunos cuta (ex. neoplasm de endometru), porfirie.

Precautii
A existat o preocupare in ceea ce priveste riscul cancerului de san la femeia tratata cu estrogeni. Studiile au aratat ca nu exista o crestere a incidentei in tratament ul cu doze mici si pe perioade scurte de timp. Doar folosirea indelungata a estrogenilor - peste 10 ani - poate determina o crestere minora a acestui risc. Inaintea administrarii estrogenilor este necesara o anamneza completa: antecedente medicale si familiale precum si o examinare fizica si ginecologica; se va exclude daca este cazul, hiperplazia/malignitatea la pacientele cu uter intact care au urmat tratament estrogenic necombinat sau cele cu uter intact ce prezinta san gerari pasagere de etiologie necunoscuta. Se va efectua monitorizarea periodica a testelor hepatice la paciente cu afectiuni cronice sau care au in antecedente astfel de afectiuni cu permanentizarea unor modificari biochimice; pacientele cu afectiuni tromboembolice in prezent sau in antecedente, a pacientelor aflate in tratament pentru hipertensiune arteriala, epilepsie, migrene, diabet zaharat, astm sau insuficienta cardiaca. Prin administrare de estrogeni un uter fibromatos preexistent poate creste in volum, iar simptomatologia endometriozelor poate fi exacerbata. In primele cateva luni de tratament pot aparea mici san gerari care sunt tranzitorii si nu necesita stabilirea unui diagnostic prin aspiratie sau chiuretaj biopsic. Daca aceste san gerari continua sau apar tarziu in timpul tratament ului se impune aspiratie sau chiuretaj biopsic pentru a exclude existenta unui uter malign. Examenele medicale periodice se impun de asemenea. Tratamentul profilactic pe termen lung al osteoporozei trebuie indicat doar femeilor cu risc crescut de a dezvolta fracturi. Indicatiile pentru intreruperea imediata a terapiei estrogenice sunt : afectiunile tromboembolice, aparitia icterului, debutul unei cefalee de tip migrenos, tulburari de vedere aparute brusc, cresterea semnificativa a tensiunii arteriale.

Interactiuni cu alte medicamente
Efectul estrogenului poate fi scazut in asociere cu barbiturice, Rifampicina, Carbamazepin, Fenitoin.

Efecte secundare
Efecte secundare: In primele cateva luni de tratament pot aparea san gerari, a caror cauza este necunoscuta, dar care sunt temporare. In aproximativ 10% din cazuri au fost raportate tensiune a san ilor, cefalee, migrene; studiile nu au dovedit o crestere in incidenta cancerului de san si de endometru si nici a afectiunilor tromboembolice si hepatice.