NAFA-GALŪ

Compozitie
Compozitie

100g solutie oftalmica contin clorhidrat de nafazolina si excipienti: acid boric, acetat de sodiu anhidru, clorura de benzalconiu, apa distilata pentru preparet injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Grupa farmacoterapeutica: decongestive si antialergice, simpatomimetice folosite ca decongestive.

Indicatii terapeutice
Indicatii terapeutice
Conjunctivite acute si cronice neinfectioase, de natura alergica. Iritatii conjunctivale de diferite etiologii.
Contraindicatii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la nafazolina, clorura de benzalconiu sau la celelalte componente ale produsului. Glaucom cu unghi inchis. Copii sub 7 ani
Precautii
Precautii

In caz de tratament e de lunga durata se recomanda controlul periodic al presiunii intraoculare.

In caz de aparitie a hipersensibilitatii se intrerupe tratament ul.

Administrarea repetata la intervale prea scurte duce la diminuarea efectului (tahifilaxie).

In caz de persistenta a simptomelor sau de agravare a acestora, conduita terapeutica trebuie reevaluata.

In caz de tratament concomitent cu alt produs topic oftalmic, se va respecta un interval de 15 minute intre administrarea celor doua produse.

Nafa-GalŪ contine clorura de benzalconiu, care se poate depozita in lentile de contact moi; de aceea Nafa-GalŪ nu trebuie administrat in timpul folosirii acestor lentile. Lentilele trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor si nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.

Interactiuni
Interactiuni

Daca se administreaza in acelasi timp si alt medicament vasoconstrictor local, efectul nafazolinei poate fi potentat. Prin administrarea concomitenta de medicament e vasodilatatoare locale se ajunge la diminuarea efectului nafazolinei.

Asociatii nerecomandate
bromocriptina: risc de vasoconstrictie si/sau puseu hipertensiv; inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) neselectivi: risc de crize hipertensive.
Alte asociatii
IMAO selectivi: se impune prudenta.
Atentionari speciale
Atentionari speciale

Datorita afectiunii alfa-sipatomimetice, se impune prudenta la pacientii cu hipertensiune arteriala, afectiuni cardiace, hipertiroidism.

Sarcina si alaptarea
Sarcina si alaptarea
Sarcina La animale nu au fost evidentiate efecte teratogene. La om nu a fost evaluat efectul malformativ sau fetotoxic. Ca urmare, administrarea Nafa-GalŪ in timpul sarcinii trebuie evitata. Alaptare Nu se stie daca nafazolina trece in laptele matern. De aceea, se recomanda intreruperea alaptarii in cursil tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Deoarece nafazolina poate provoca midriaza (daca se administreaza doze prea mari) se recomanda prudenta conducatorilor auto si celor care manevreaza utilaje.

Doze si mod de administrare
Doze si mod de administrare

Doza uzuala este de o picatura Nafa-GalŪ instilata in sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectati), de 2-3 ori pe zi.

Se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 10 zile; daca este nevoie de tratamente mai lungi, se vor face pauze de cate 5 zile.

Reactii adverse
Reactii adverse

Nafa-GalŪ are o slaba actiune iritanta locala, care poate fi resimtita sub forma unor intepaturi, in primele secunde dupa administrare. Dupa incetarea efectului apare uneori congestie reactiva.

Alte reactii adverse care pot sa apara:
risc de glaucom acut prin inchiderea unghiului; reactii alergice: blefarite, conjunctivite; instilatiile repetate pot determina midriaza, keratita punctiforma superficiala. Exceptional pot sa apara efecte sistemice: cresterea tensiunii arteriale, tremor, paloare, cefalee, tulburari de ritm.
Supradozaj
Supradozaj

In caz de supradozaj acut se spala ochiul cu multa apa.

Pastrare
Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza mai mult de 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi intre 15-25°C, ferit de lumina, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Ambalaj

Cutie cu un flacon cu dop picurator, continand 10g solutie oftalmica.

Producator
Producator
Pharmaplant Biogalenica SRL, Bucuresti

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Pharmaplant Biogalenica SRL,
Splaiul Unirii nr. 313, Sector 3, Bucuresti

Data ultimei verificari a prospectului
Data ultimei verificari a prospectului
Februarie 2001