VAGIFEM

Substanta activa: estradiolumcomprimate

Compozitie
Tableta vaginala care contine 25 micrograme de 17 beta- estradiol (ca hemihidrat).

Prezentare farmaceutica
: Aplicator de unica folosinta ce contine o tableta pentru aplicatie vaginala. O cutie contine 15 aplicatoare cu tablete vaginale. Tableta de Vagifem este formata dintr-o matrice celulozica hidrofila, care la contactul cu umezeala elibereaza 17 beta-estradiol in mod controlat

Indicatii terapeutice
Vagifem este indicat in tratamentul vaginitei atrofice datorata unei deficiente estrogenice.

Posologie si mod de administrare
Vagifem se administreaza prin introducerea aplicatorului profund in vagin si eliberarea tabletei printr-o simpla apasare. Doza la inceperea tratamentului: o tableta vagin ala/zi timp de doua saptamani. Doza de intretinere: o tableta vagin ala de doua ori pe saptamana. Tratamentul poate fi inceput in oricare zi.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la componente, neoplasm estro-geno-dependent activ, porfirie.

Precautii
Desi doza de 17 beta-estradiol este minima si este vorba de un tratament local, exista un grad minim de absorbtie sistemica, mai ales pe parcursul primelor doua saptamani de tratament . Trebuie avut in vedere riscul cancer ului endometrial in cazul tratament ului sistemic cu estrogen necombinat cu progestogen si de asemenea posibilul risc de cancer de san datorat terapiei sistemice indelungate cu estrogen . Aceste riscuri sunt dependente de doza de estrogen si de durata tratament ului. Vagifem asigura eliberarea controlata a unei doze mici de 17 beta-estradiol, iar posibilitatea hiperstimularii endometrial e si a tesuturilor mamare este minima. Se recomanda ca inainte de inceperea tratament ului sa se efectueze un examen clinic complet cu accent pe masurarea tensiunii arteriale, examinarea san ilor si a abdomenului precum si un examen ginecologic. Se vor cunoaste antecedentele familiale. Femeile al caror uter este intact si care au san gerari genitale neregulate de etiologie necunoscuta, sau au fost tratate cu estrogen necombinat, vor fi examinate cu multa atentie pentru a putea depista o eventuala hiperstimulare/malignitate a endometrului inaintea inceperii tratament ului cu Vagifem. Se vor trata infectiile vaginale inainte de inceperea tratament ului cu Vagifem. Ca o regula generala, terapia de substitutie estrogen ica nu va fi prescrisa pentru mai mult de un an fara efectuarea unui nou examen clinic general inclusiv a unui examen ginecologic. Daca apare o san gerare pe parcursul sau imediat dupa initierea tratament ului, se va efectua aspiratie sau chiuretaj biopsic pentru a exclude existenta unei malignitati uter ine.

Interactiuni cu alte medicamente
Deoarece tratamentul local cu Vagifem presupune o doza mica de estradiol, interactiunea cu alte medicamente nu este de asteptat sa apara.

Efecte secundare
Au fost semnalate putine efecte secundare, printre care usoare sangerari vaginale, reactii alergice si urticarie.

Sarcina si lactatia: Terapia cu Vagifem este contraindicata cand se suspecteaza sau se cunoaste existenta unei sarcinii. Nu exista experienta in ceea ce priveste terapia cu Vagifem in timpul perioadei de alaptare, totusi estrogenii se elimina prin laptele matern.



Supradozare
Nu au fost raportate efecte ale supradozarii.

Conditii de pastrare
Se pastreaza la temperatura camerei (sub 25 grade Celsius), la loc uscat. Nu congelati. Nu lasati la indemana copiilor. Nu folositi acest produs dupa termenul de expirare mentionat pe cutie.