VANCOCIN CP

Substanta activa: vancomycini hydrochloridumsolutie

Descriere
Vancocin HCl (Vancomicina clorhidrat, USP) este un antibiotic glicopeptidic triciclic, purificat cromatografic, derivat din Amycolatopsis orientalis si are formula chimica C66H75Cl2N9O24HCl. Greutatea moleculara este 1486; 500 mg ale substantei baza echivaleaza cu 0,34 mmol. Flacoanele contin vancomicina clorhidrat echivalent fie la 500 mg sau la 1 g vancomicina activa. Vancomicina clorhidrat este o masa liofilizata de culoare galben pai. Reconstituita in apa, formeaza o solutie limpede, cu un pH intre 2,5 si 4,5.

Forma de prezentare
Vancocin HCl 500 mg, flacoane a 10 ml; Vancocin HCl 1g, flacoane a 20 ml.

Indicatii terapeutice
Vancocin HCl este indicata pentru tratamentul infectiilor grave cu tulpini susceptibile ale stafilococilor meticilino-rezistenti (beta-lactam rezistenti). Este indicat pentru pacientii alergici la penicilina, pentru pacientii care nu pot primi sau nu raspund la alte medicamente , inclusiv peniciline si cefalosporine, si pentru infectii cauzate de microorganisme sensibile la vancomicina, dar rezistente la alte medicamente antimicrobiene. Vancocin HCl este indicat pentru terapia initiala in suspiciunea de infectie cu stafilococi meticilino-rezistenti, pana ce antibiograma va fi disponibila. Vancocin HCl este eficace in tratamentul endocarditei stafilococice. Eficacitatea sa a fost probata si in alte infectii stafilococice: septicemie, infectii osoase, pneumonii si infectii ale pielii si structurilor acesteia. Cand infectiile stafilococice sunt localizate si purulente, antibiotic ele sunt folosite in asociere la tratamentul chirurgical potrivit. Singura sau in asociere cu un aminoglicozid, vancomicina este eficace in endocardita determinata de S. viridans sau S. bovis. Pentru endocarditele cu enterococi (de ex.: E. faecalis), vancomicina este eficace doar in combinatie cu un aminoglicozid. Vancocin HCl este eficace in tratamentul endocarditelor difterice. Vancocin HCl a fost utilizata cu succes in combinatie cu rifampicina si/sau un aminoglicozid in endocardita acuta post-protezare valvulara determinata de S. epidermidis sau difteroizi. Forma parenterala a vancomicinei poate fi administrata oral in tratamentul colitei pseudomembranoase secundare antibiotic oterapiei, cauzata de C. difficile si in enterocolitele stafilococice. Vancomicina clorhidrat nu este eficace in administrare orala pentru alte tipuri de infectii.

Nota: Cand se face alegerea unui antibiotic pentru profilaxia endocarditei bacteriene, medicul trebuie sa cunoasca recomandarile American Heart Association si American Dental Association in aceasta privinta.

Posologie si mod de administrare
Administrarea intravenoasa: Sunt recomandate concentratii de pana la 5 mg/ml. In cazul pacientilor care au restrictie la lichide se poate utiliza o concentratie de pana la 10 mg/ml, dar aceste concentratii cresc riscul producerii de efecte adverse. Adulti: Fiecare doza trebuie administrata intr-un ritm de pana la 10 mg/min sau timp de 60 de minute, alegand de preferinta varianta care dureaza mai mult. Persoane in varsta: Vezi tabelul. Copii: Doza obisnuita este de 10 mg/kg corp per doza, o data la 6 ore. Fiecare doza trebuie administrata timp de cel putin 60 min. Sugari si nou-nascuti: O doza initiala de 15 mg/kg corp, urmata apoi de 10 mg/kg corp, la 12 ore, pentru nou-nascutii in prima saptamana de viata si la 8 ore dupa aceea, pana la 1 luna. Fiecare doza trebuie administrata timp de 60 min. La acesti pacienti este recomandata monitorizarea nivelelor serice ale vancomicinei.

Insuficienta renala: Ajustari ale dozajului trebuie facute in cazul pacientilor cu insuficienta renala. La nou-nascutii prematuri si la persoanele in varsta sunt necesare reduceri mai mari ale dozelor din cauza functiilor renale reduse. Concentratiile serice ale vancomicinei trebuie monitorizate atent.

Dozarea vancomicinei la pacientii cu insuficienta renala:
Clearance creatinina
(ml/min) Doza de vancomicina
(mg/24 ore) 100 1 545 90 1 390 80 1 235 70 1 080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155