Zinnat 125 Pulbere Pt Suspensie Orala

Compozitie
5 ml (o lingurita dozatoare) de suspensie orala constituita contin cefuroxima 125 mg sub forma de cefuroxima axetil 150 mg.
Indicatii Terapeutice
Cefuroxima axetil este un prodrog al cefuroximei, activ pe cale orala. Este eficace impotriva unei game largi de bacterii gram-pozitiv si gram-negativ si rezistenta la majoritatea -lactamazelor.

Este indicata pentru tratamentul infectiilor produse de bacterii sensibile.

Indicatiile terapeutice includ:
- infectii bronhopulmonare, de ex. bronsite acute, acutizari ale bronsitelor cronice si pneumonii;
- infectii respiratorii superioare, de ex. infectii ORL otite medii, sinuzite, amigdalite si faringite;
- infectii genito-urinare, de ex. pielonefrite, cistite si uretrite; gonoree, uretrite gonococice acute necomplicate si cervicite;
- infectii ale pielii si tesuturilor moi, de ex. furunculoze, piodermite si impetigo;
- tratamentul precoce si profilaxia secundara a bolii Lyme la adulti si copii peste 12 ani.

Cefuroxima este de asemenea disponibila sub forma de sare de sodiu (Zinacef) pentru administrare parenterala. Aceasta permite folosirea secventiala a celor doua forme de cefuroxima, atunci cand starea clinica indica trecerea de la administrarea parenterala la cea orala.

Zinnat (cefuroxima axetil) poate fi util pentru tratamentul pneumoniei si acutizarilor bronsitei cronice.atunci cand este folosit dupa administrarea parenterala initiala de Zinacef (cefuroxima sodica).

Contraindicatii
Hipersensibilitate la cefalosporine.
Precautii
Medicamentele care reduc aciditatea gastrica pot determina o biodisponibilitate scazuta a Zinnat comparativ cu administrarea inainte de masa si au tendinta de a anihila efectul absorbtiei crescute in cazul administrarii dupa masa.

Cefuroxima axetil poate modifica rezultatele dozarii glucozei in sange sau urina cu metode care folosesc substante reducatoare (glucozoxidaza sau hexokinaza). Acest antibiotic nu influenteaza testul cu picrat alcalin pentru determinarea creatininei.

Interactiuni
ÃŽn anginele streptococice acute penicilina ramane tratament ul de electie (cu exceptia persoanelor cu alergie la antibiotic ).

Se recomanda atentie deosebita la pacientii cu antecedente de reactii alergice la peniciline sau alte -lactamine.

Ca si in cazul altor antibiotic e, tratament ul prelungit cu cefuroxima axetil poate determina selectionarea microorganismelor rezistente (de ex. Candida, enterococi, Clostridium difficile), ceea ce poate impune intreruperea tratament ului. Au fost raportate cazuri de colita pseudomembranoasa in conditiile administrarii de antibiotic e cu spectru larg, de aceea, este importanta luarea in considerare a acestui diagnostic, daca pacientii prezinta diaree severa si persistenta in timpul tratament ului antibiotic sau dupa intreruperea acestuia.

ÃŽn boala Lyme a fost raportata reactia Jarisch-Herxheimer dupa administrarea de Zinnat. Aceasta reactie este consecinta actiunii bactericide a Zinnat-ului asupra spirochetei Borrelia burgdorferi care provoaca aceasta boala . Pacientii trebuie informati ca asemenea reactie este o consecinta obisnuita, de regula autolimitata, a tratament ului antibacterian in boala Lyme.

ÃŽn cazul tratament ului secvential, momentul inlocuirii tratament ului parenteral cu cel oral se stabileste in functie de severitatea infectiei, de starea clinica si de sensibilitatea agentilor patogeni implicati. ÃŽnlocuirea tratament ului parenteral cu cel oral trebuie efectuata numai dupa ameliorarea evidenta a starii clinice. Daca dupa 72 de ore de tratament parenteral nu exista nici o ameliorare clinica, se impune reevaluarea tratament ului. Se recomanda consultarea rezumatului caracteristicilor produsului Zinacef inaintea initierii tratament ului secvential.

Datorita continutului in zahar al granulelor, se recomanda prudenta la pacientii diabetici.
Zinnat, granule pentru suspensie orala contine aspartam, o sursa de fenilalanina astfel incat va fi administrat cu prudenta la pacienti cu fenilcetonurie.
Cantitatea de zahar per doza (5 ml) : 3,062 mg

Doze si mod de administrare
Durata obisnuita a tratamentului este de 7 zile (intre 5 si 10 zile)
Adulti
Doza uzuala pentru majoritatea infectiilor este de 250 mg cefuroxima, de doua ori pe zi. Pentru infectii bronhopulmonare usoare - moderate, de exemplu bronsite, se administreaza 250 mg cefuroxima, de doua ori pe zi. ÃŽn infectii bronhopulmonare mai severe sau daca este suspectata pneumonia, se administreaza 500 mg cefuroxima de doua ori pe zi. Pentru infectiile urinare, doza uzuala este de 125 mg cefuroxima, de doua ori pe zi; in pielonefrite doza recomandata este de 250 mg cefuroxima, de doua ori pe zi. ÃŽn gonoreea necomplicata se recomandata o doza unica de 1 g cefuroxima.

Boala Lyme la adulti si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 500 mg cefuroxima, de doua ori pe zi, timp de 20 de zile.

Tratament secvential

- Pneumonie:
1,5 g cefuroxima sub forma de cefuroxima sodica (Zinacef) de doua ori pe zi (i.v. sau i.m.) timp de 48-72 ore, apoi 500 mg cefuroxima sub forma de cefuroxima axetil (Zinnat) de doua ori pe zi, administrata oral, timp de 7 zile.
- Acutizari ale bronsitelor cronice:
750 mg cefuroxima sub forma de cefuroxima sodica (Zinacef) de doua ori pe zi (i.v. sau i.m.) timp de 48-72 ore, apoi 500 mg cefuroxima sub forma de cefuroxima axetil (Zinnat) administrata oral, timp de 5-7 zile.

Durata tratamentului parenteral si oral se stabileste in functie de severitatea infectiei si starea clinica.

Copii
Doza uzuala este de 125 mg cefuroxima (5 ml suspensie orala constituita Zinnat), de doua ori pe zi sau 10 mg cefuroxima/kg de doua ori pe zi, fara a depasi 250 mg zilnic. ÃŽn otita medie, la copii sub 2 ani doza uzuala este de 125 mg cefuroxima de doua ori pe zi sau 10 mg cefuroxima/kg de doua ori pe zi, fara a depasi 250 mg zilnic, iar la copii peste 2 ani 250 mg cefuroxima, de doua ori pe zi sau 15 mg cefuroxima/kg de doua ori pe zi, fara a depasi 500 mg zilnic. Nu sunt disponibile date referitoare la folosirea Zinnat la copiii sub 3 luni.
La sugari si copii mici, poate fi preferabil sa ajustati doza in functie de greutate sau varsta. Doza la sugari si copii cu varsta cuprinsa intre 3 luni si 12 ani este de 10 mg cefuroxima/kg de doua ori pe zi pentru cele mai multe infectii, pana la o doza de 250 mg zilnic. ÃŽn otita medie sau in infectii mai severe, doza recomandata este de 15 mg cefuroxima/kg, de doua ori pe zi, pana la maximum 500 mg zilnic.
Urmatoarele doua tabele, divizate pe grupe de varsta si greutate, servesc ca si ghiduri pentru administrarea simplificata de lingurite dozatoare (5 ml) pentru 125 mg/5 ml sau 250 mg/5 ml suspensie multidoza si pliculete cu doze unice de 125 mg si 250 mg.

10 mg/kg pentru cele mai multe infectii

Varsta Greutatea aproximativa (Kg) Doza (mg) de doua ori zilnic Nr. lingurite dozatoare sau pliculete (5 ml) per doza
125 mg 250 mg
3 luni-6 luni 4-6 40-60 1/2 -
6 luni-2 ani 6-12 60-120 1/2-1 -
2 ani-12 ani 12->20 125 1 1/2




15 mg/kg pentru otita medie si infectii mai serioase

Varsta Greutatea aproximativa (Kg) Doza (mg) de doua ori zilnic Nr. lingurite dozatoare sau pliculete (5 ml) per doza
125 mg 250 mg
3 luni-6 luni 4-6 60-90 1/2 -
6 luni-2 ani 6-12 90-180 1-11/2 1/2
2 ani-12 ani 12->20 180-250 11/2-2 ½-1

Pentru a imbunatati complianta si acuratetea administrarii la copii foarte mici, o seringa dozatoare poate fi administrata impreuna cu flaconul multidoza continand 50 ml suspensie . Totusi, administrarea dozei cu lingurita este considerata o modalitate mai buna, atunci cand este posibila.
Daca este necesar, seringa dozatoare poate fi folosita si la copiii mai mari (consultati tabelele de mai jos)

Efecte Adverse
Reactiile adverse determinate de cefuroxima axetil sunt in general usoare si tranzitorii.

Ca si pentru alte cefalosporine, au fost semnalate cazuri rare de nefrita interstitiala, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica si reactii de hipersensibilitate incluzand eruptii cutanate, urticarie, prurit, febra medicamentoasa, boala serului si foarte rar reactii anafilactice acute.

Au fost semnalate tulburari gastro-intestinale, incluzand diaree, greata si varsaturi. Diareea, in general rara, este favorizata de tratamentul cu doze mari. Ca si pentru alte antibiotice cu spectru larg, au fost raportate ocazional cazuri de colita pseudomembranoasa.

De asemenea au fost semnalate cazuri de cefalee.

Au fost semnalate cazuri rare de trombocitopenie si leucopenie (uneori severe). Ca si in cazul administrarii altor cefalosporine, a fost raportata foarte rar aparitia icterului.

ÃŽn timpul tratamentului cu Zinnat au fost raportate cazuri de eozinofilie si crestere tranzitorie a nivelelor enzimelor hepatice ALT (SGPT), AST (SGOT) si LDH.

Cefalosporinele pot pozitiva testul Coombs, dar provoaca foarte rar anemie hemolitica.

Ambalaj
Cutie cu un flacon de sticla bruna a 100 ml continand granule pentru 50 ml suspensie orala, un pahar mensura (pentru prepararea suspensie i) si o lingurita dozatoare a 5 ml (pentru administrarea suspensie i).